Koosje van Lessen Kloeke is sinds 1 mei 2023 (in deeltijd) verbonden aan het Instituut voor Privaatrecht als Researcher Law & Life Sciences. Zij werkt aan een proefschrift over de regulering van geneesmiddelen die in de Europese geneesmiddelenwetgeving zijn uitgezonderd van de vergunningplichten.

Meer informatie over Koosje van Lessen Kloeke

Koosje studeerde in 2000 af aan de Universiteit Leiden in het staats- en bestuursrecht. Tot en met 2006 werkte ze als advocaat bij Stibbe. In 2006 is zij overgestapt naar het Rotterdamse in life sciences en zorg gespecialiseerde advocatenkantoor Leijnse Artz waar zij sinds 2013 partner is. Sinds 1 mei 2023 is Koosje (in deeltijd) verbonden aan het Instituut voor Privaatrecht van de faculteit rechtsgeleerdheid van de Universiteit Leiden als Researcher Law & Life Sciences, waar zij werkt aan een proefschrift over de regulering van geneesmiddelen die in de Europese geneesmiddelenwetgeving zijn uitgezonderd van de vergunningplichten. 

Koosje is gespecialiseerd in life sciences en gezondheidszorg met een nadruk op de regulering onder Europees en Nederlands recht. Dit betreft onder meer de regulering van producten, zoals (humane en veterinaire) geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, gezondheidsproducten, producten voor bijzondere voeding en cosmetica en de regulering van zorg. Daarbij richt zij zich voornamelijk op kwesties in verband met klinisch onderzoek, markttoelating (handelsvergunningen, notificaties, etikettering en van de vergunningplichten uitgezonderde producten), productie en distributie, prijsstelling, financiering en vergoeding van zorg, ‘cross-border’ gezondheidszorg, reclame, voedings- en gezondheidsclaims, afbakeningskwesties tussen producten (bijv. geneesmiddelen vs. levensmiddelen), handhaving en toezicht door bevoegde autoriteiten, en openbaarmaking van informatie door (gezondheids)autoriteiten. 

Koosje spreekt en publiceert regelmatig op het gebied van de regulering van life sciences. Koosje is sinds 2008 auteur van het commentaar bij de Geneesmiddelenwet in Kluwer, Tekst & Commentaar Gezondheidsrecht en oud-redacteur van Teksten wetgeving gezondheidsproducten. Verder is zij sinds 2019 docent bij de Grotius specialisatieopleiding Gezondheidsrecht. Koosje is lid van de Commissie Evaluatie Regelgeving (CER) van ZonMw en medeoprichter en erelid van de Vereniging Farma en Recht (VFenR). Verder is zij lid van de Vereniging voor Gezondheidsrecht, de Nederlandse Vereniging voor Levensmiddelenrecht (NVLR) en de VAR (Vereniging voor bestuursrecht).  

Publicaties